В течение 20 лет ученые собирали данные об эффективности препарата для лечения и предотвращения болезни Альцгеймера. Теперь они выходят на финишную прямую — начинают клинические испытания на людях
Клиника «Бригем энд уименс» Гарвардской медицинской школы (Brigham and Women’s Hospital) после 20 лет работы начинает клинические исследования назальной вакцины против болезни Альцгеймера на людях. По их результатам можно будет судить о безопасности и эффективности нового препарата. Об этом сообщается в пресс-релизе на сайте клиники.
Вакцина, которую необходимо вводить через нос, стимулирует иммунную систему с помощью экспериментального вещества под названием протолин, которое уже много лет используется в других вакцинах. Оно предназначено для сокращения количества бета-амилоидных бляшек — скопления белка в мозге, которое возникает при болезни Альцгеймера.
«Запуск первого испытания назальной вакцины против болезни Альцгеймера на людях — это замечательная веха, — рассказал ведущий ученый Говард Вайнер, доктор медицинских наук, директор Центра неврологических заболеваний имени Энн Ромни в Бригеме. — За последние два десятилетия мы собрали доклинические данные, свидетельствующие о потенциале этой назальной вакцины при болезни Альцгеймера. Если клинические испытания на людях покажут, что вакцина безопасна и эффективна, то она может стать нетоксичным средством для лечения людей, а также может назначаться на ранней стадии заболевания пациентам из группы риска».
В клинических испытаниях I фазы примут участие пациенты из Центра неврологических заболеваний имени Энн Ромни. Для этого отберут 16 добровольцев в возрасте от 60 до 85 лет с ранними симптомами болезни Альцгеймера. Они получат две дозы назальной вакцины с интервалом в одну неделю.
Основная цель испытания будет заключаться в определении безопасности и переносимости препарата. Исследовательская группа также измерит влияние протолина в назальном препарате на иммунный ответ участников, включая его влияние на лейкоциты.
