15.10.2021, 12:40
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи заявил, что разработчик вакцины подал документы на её постоянную регистрацию.
Теперь регистрация «Спутника V» вышла на финишную прямую
Как заявил РИА Новости директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург, все пострегистрационные исследования вакцины «Спутник V» завершились, документы для постоянной регистрации препарата подготовлены и поданы на регистрацию. «Да, они завершились, документы поданы, и они сейчас рассматриваются», — сказал Гинцбург.
Вакцина от коронавируса «Спутник V» была зарегистрирована в России с условием обязательного проведения клинического исследования. Подобная практика регистрации существует, разумеется, и в других странах. Минздрав России 25 августа прошлого года выдал Центру Гамалеи разрешение на пострегистрационные исследования. Минувшей осенью более 30 тысяч добровольцев приняли участие в этом испытании, часть из них получили вакцину, часть — плацебо.
По результатам анализа данных препарат показал эффективность свыше 90%. «Спутник V» одобрен в 70 странах с общим населением четыре миллиарда человек — это более 50% населения Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире. Эффективность вакцины составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные медицинским журналом Lancet (91,6%), как сообщали ранее РФПИ и НИЦ Гамалеи.
